Минздрав одобрил исследования Спутника Лайт с обновленным антигенным составом

Минздрав одобрил исследования Спутника Лайт с обновленным антигенным составом

Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на проведение III—IV фазы клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19. Соответствующая запись появилась в государственном реестре КИ 29 августа. Разработчик препарата планирует прагматическое исследование, в котором оценят безопасность и иммуногенность вакцины с измененным антигенным составом у взрослых.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в исследовании примут участие 100 взрослых добровольцев. Испытания предполагают проводить на базе двух центров: Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и Городской поликлиники № 64 Департамента здравоохранения Москвы.

Результаты исследования должны быть известны в конце 2024 года.

Согласно ГРЛС, «Спутник Лайт» — однокомпонентная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

В Государственном реестре КИ зафиксировано четыре испытания препарата «Спутник Лайт». Однако впервые проводятся прагматические испытания, основные отличия которых от классического рандомизированного КИ — отбор пациентов в условиях реальной клинической практики, более широкие критерии включения и гибкий протокол исследования.



Комментарии

Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
09.09.2021 | Татьяна

Мужу 62 года. а ноябре скорее всего переболел короновирусом кишечной формы(была диарея и температура 38 вечерами неделю, потом появились антитела. Сейчас их > 18,5 при норме 1.1.) В анамнезе онкология , 5 лет под наблюдением). Какую вакцину посоветуете? 3 фактора = возраст+ переболел + онкология , но в спящем состоянии.

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
11.09.2021 | Андрей

не рискну удаленно советовать вакцину, извините. Спутник лайт при онкологии - делать ли его или нет решает только врач на очном осмотре

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
08.09.2021 | Ирина

Я из Петербурга. Вы тем кому 60+ не оставили вообще выбора!! Ковивак - нельзя, Эпиваккорона - ее в городе нет и с ней не понятно будет ли или заменят ее, Спутник лайт - опять нам нельзя!! А Спутником V - боюсь, есть примеры знакомых, когда им было очень плохо после неё!!! Почему мне, не болевшей, первую вакцину нельзя сделать Спутник Лайт???

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
11.09.2021 | Андрей

Спутник лайт уже разрешен для использования лицам старше 60 лет, разрешение пришло примерно неделю назад

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
08.09.2021 | Наталия

Здравствуйте, для поездки за границу я сделала прививку Спутник Лайт 31 августа, но оказалась, что в страну россиянам можно въехать без предварительного теста ПЦР только привитым Спутник V (оба компонента). Скажите, пожалуйста, так как Спутник Лайн это первый компонет Спутника V, то можно ли сделать прививку вторым компонентом Спутника V и получить прививочный сертификат Спутника V?

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
11.09.2021 | Андрей

по документам это две разные вакцины и нельзя сделать вторую дозу спутника и получить сертификат о прививке именно спутником после Спутника Лайт

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
08.09.2021 | Андрей

У меня до 14.09.2021 оформлен медицинский отвод на вакцинацию по случаю очень сильного обострения аллергической реакции на многие раздражители. Анализ крови показал концентрации иммуноглобулина Е более 1400 при норме не более 100. Можно ли мне вакцинироваться Спутником лайт?

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
11.09.2021 | Андрей

В режиме ответов через сайт я не могу дать консультацию именно по вашему случаю, в вашем случае при медотводе решение о вакцинации спутником лайт принимает всё-таки врач при очном осмотре

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
08.09.2021 | Андрей

Я пенсионер, в прошлом году в ноябре м-це переболел коронавирусной инфекцией, но дома. В медучреждение не обращался. В апреле 2021 года анализ крови показал на наличия антител 21. Могу ли я вакцинироваться КовиВаком.

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
11.09.2021 | Андрей

Да, вы можете вакцинироваться ковиваком. Единственное - сейчас он разрешен для использования лицам до 60 лет

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
07.09.2021 | александра ивановна

В Вашей статье описано. что переболевшим желательно привиться однокомпонентной вакциной СПУТНИК ЛАЙТ.К сожалению это невозможно , эта вакцина по новому распоряжению МЭРА используется только для ревакцинации. Поэтому неизвестна нужна ли вакцинация переболевшим. Я полагаю не нужна, так звучит по версии наших властей. А как Вы считаете.

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
08.09.2021 | Андрей

Я считаю что нужна. Действия властей комментировать могу, но не стану.

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
07.09.2021 | Марина

Здравствуйте! В ноябре 2020 года с мужем переболели ковидом. Пенсионеры, болели дома, врача вызывали, но диагноз ковид не устанавливали. Весной 2021 сделали проверку на антитела, наличие антител подтвердило , что мы переболели ковид. Обоим больше 60 лет. В наличии аутоимунные заболевания. Хотим вакцинироваться от ковид, но с учетом того что мы уже болели и хронических заболеваний, инфекционист в поликлинике рекомендовал спутник лайт. Насколько это реально сделать? К сожалению, допуск на вакцинацию дает не инфекционист.

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
08.09.2021 | Андрей

Вы по документам не переносили коронавирус ,а значит с вакцинированием именно спутником лайт могут возникнуть сложности (именно в организационном плане). В любом случае окончательное решение о вакцинации Спутником Лайт примет врач на пункте вакцинации

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
06.09.2021 | Юрий Трухин

Здравствуйте, в этом году переболел ковид, 5 сентября 2021 года прошло 6 месяцев со дня выздоровления. Сейчас в Санкт-Петербурге нахожусь в отпуске, могу ли я привиться в Санкт-Петербурге Спутником лайт?

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
07.09.2021 | Андрей

Да, вы можете привиться в Санкт-Петербурге Спутником Лайт, но для этого вам нужно обратиться в мобильный пункт вакцинации, а не в поликлинику. с собой для вакцинации Спутником Лайт нужно иметь паспорт и СНИЛС и желательно полис.

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
05.09.2021 | владимир

Здравствуйте! Я переболел ковид19 в июне-июле 2021г .Могу ли я сейчас привиться Спутником лайт?

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
07.09.2021 | Андрей

Да, вы можете привиться после коронавируса Спутником Лайт

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
04.09.2021 | ОЛЕСЯ

Здравствуйте! Можно ли провакцинироваться Спутником Лайт моему 17-летнему сыну, который не переболел и не был до этого вакцинирован?

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть
05.09.2021 | Андрей

Нет, спутник Лайт вашему сыну на данный момент не положен

Комментировать
Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке
Закрыть